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连花清瘟抗新冠、甲流、SARS均发挥重大作用

2020-10-13 13:50:08  |  来源:环球网  |  作者:

 

 

  在新冠肺炎疫情防控中,连花清瘟发挥了重大作用,成为国家卫健委诊疗方案、各省治疗方案推荐次数最多的中成药,在国内外抗疫中均表现出了重要价值。因此,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,把治疗“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”写在了说明书中,这是从国家层面对中药防治效果的肯定。其实连花清瘟不仅治疗新冠肺炎,对于2003年的非典、2009年的甲流等重大病毒性公共卫生事件都发挥了很好的防治作用,这是由它的组方特点,发挥“卫气同治,表里双解,先证用药,截断病势,整体调节,多靶点治疗”作用决定的。并且,现代药理研究、临床应用也证明了它的药效。

  

疫情期间,以岭药业员工在加班加点生产连花清瘟。

  选择治“疫”名方名药对多种瘟疫具有普遍治疗价值

  连花清瘟是运用中医络病理论探讨外感温病及瘟疫传变的规律及治疗,提出“积极干预”治疗对策,制定“清瘟解毒,宣肺泄热”治法,研制出的一个复方中药。其组方吸取了历代医家治疗疫证的用药精华,以汉代张仲景《伤寒论》中专治疫病的麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》中专治疫病的银翘散化裁,汲取明代吴又可《温疫论》治疫证用大黄经验。麻杏石甘汤,宣肺泄热、止咳平喘;银翘散,清瘟解毒、辛凉宣肺,两个药方针对疫病发热咳嗽、喘促气短用药。现代药理研究发现,两个药方都具有良好的退热、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛凉宣肺与泄热,可以解决新冠肺炎患者体温持续不降的问题;清肺止咳平喘,可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止,呼吸困难;抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠状病毒的复制,抑制病毒感染引起的系统性炎症反应。从中医的角度认识,整个组方卫气同治,表里双解;先证用药,截断病势;整体调节,多靶治疗。

  除应用麻杏石甘汤与银翘散之外,连花清瘟处方还具有三大用药特点,首先采用大黄通腑泄肺,肺与大肠相表里,让“疫毒”从大便排出,使邪有出路;使用大黄另一价值是先证用药,截断病势。明代吴又可曾指出:瘟疫治疗宜在人体正气未衰之时,及早攻逐邪气,提前应用通便的大黄,可以截断病情向危重传变。本次新冠肺炎有些患者大便溏薄,这是瘟邪秽浊聚集在肠道,并不妨碍应用大黄逐邪外出,这也正是中医通因通用之法。现代药效研究证实大黄具有抑制肺部炎症,改善肺功能作用。

  第二,藿香也是一味历代治“疫”名药,芳香化湿、避秽化浊。本次新冠肺炎有一个突出特点,就是湿邪浊毒偏重,病人表现为食欲极差,大便粘滞不爽,藿香正可以避秽化浊,改善食欲不振、湿困脾胃的状况。况且藿香一药也是藿香正气散中最主要的药物。

  第三,连花清瘟中还有关键的一味药是红景天,它生长在高寒、高海拔地区,具有补肺平喘活血作用,可以提高人体抗疲劳、耐缺氧能力,以应对新冠肺炎患者普遍表现的乏力、气短、血氧含量低造成的多脏器损害。同时红景天增强免疫的作用可以改善患者淋巴细胞及亚群偏低造成的机体抗病能力下降,提高机体的抗病康复能力。研发始于非典,抗SARS病毒写在说明书中

  连花清瘟是2003年非典时期研发治疗流感的创新中药。面对SARS疫情,以岭医药研究院院士专家团队组建针对SARS病毒的中药科研组织,研究疫情中心广州等地的非典发生发展的规律,挖掘出中医药两千年治疗“疫”病精华,制定了连花清瘟处方、探讨工艺、制定标准,众志成城地投入到连花清瘟的研制工作之中。

  当时由中国军事医学科学院P3实验室研究发现,连花清瘟可以有效抑制SARS病毒。流感与非典都属于外感热病的范畴,也就是中医所说的“瘟疫”。能够抗SARS病毒的连花清瘟是否也能抗流感病毒呢?基础实验给出了肯定结论,中国中医科学院实验证实,连花清瘟对流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。随后,由中国中医科学院广安门医院为组长单位,中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院等为参加单位,对连花清瘟进行了多中心临床研究,结果表明连花清瘟治疗流感疗效确切。因此,连花清瘟获准进入国家药品快速审批通道。

  2004年5月,经历了347天紧张的研发后,连花清瘟胶囊一次性通过国家药品监督管理局新药审评,获得新药证书和生产批件,成为我国抗流感药物中的新成员,并且把抑制SARS病毒的作用明确写在了连花清瘟颗粒说明书中。抗甲流发挥重大作用,荣获国家科技大奖

  连花清瘟上市后,没有停止深入研究的步伐。广州呼吸疾病国家重点实验室等科研院所研究证实,连花清瘟对甲型H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2,乙型流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、疱疹病毒、柯萨奇病毒、MERS等均具有抑制作用。

  2009年甲型H1N1流感大流行,首都医科大学附属北京佑安医院联合九家甲型流感收治医院,开展了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究,试验组患者每天按照标准治疗量服用连花清瘟胶囊,对照组患者则服用奥司他韦胶囊。研究结果令人振奋:第一,连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与奥司他韦没有差异。第二,在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面,连花清瘟胶囊优于奥司他韦。

  在2009年甲型H1N1流感大流行期间,连花清瘟发挥了防控疫情的重大作用,央视新闻给予了充分报道,3个月的时间全国用量达到了6千万盒,正因为在2009年甲流这一重大公共卫生事件中发挥的重大作用,连花清瘟荣获2011年度国家科技进步二等奖,这是其他药物所不具备的重大科技创新成果。

  进入市场17年,从甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等我国发生的所有病毒性重大公共卫生事件中,连花清瘟获得了20余次国家层面治疗方案的推荐,先后被列入《流行性感冒诊断与治疗指南》《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》《乙型流感中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四至七版)》等诊疗方案,成为我国应对病毒传染性公共卫生事件代表性药物。

 
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